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Définitions

Médicament

Un médicament est composé de son ou ses principes actifs et d'excipients.

Principe actif et dci

Le principe actif est la substance à l'origine de l'efficacité du traitement. On l'appelle dénomination commune internationale (dci). Par exemple une aspirine quelle que soit sa marque a pour dci l'acide acétyle salicylique qui en constitue le principe actif.

Excipient

Ce sont les substances qui n'ont pas d'activité pharmacologique et qui jouent un rôle dans l'absorption du médicament, dans sa présentation (différence de couleur, de forme, de gout) et dans sa stabilité.

Médicament générique

C'est un médicament dont le brevet original est tombé dans le domaine public ce qui explique qu'il est moins cher.
Comparé au médicament princeps, il a la même composition en principe actif en quantité et en qualité et la même présentation (comprimé, sirop, gélule, suppositoire,….).
Seul l'excipient peut être est différent.

Mettre un point un médicament

Cela demande des années de recherche scientifique, le dépôt d'un brevet, les essais cliniques et la demande d'autorisation de mise sur le marché. La vente permet de rentabiliser ses investissements.
Au bout d'un certain nombre d'années (généralement 20 ans), le brevet tombe dans le domaine public et peut être repris par le même ou un autre laboratoire pour créer un médicament générique.

Ce qui est identique dans le médicament générique

La quantité et qualité de principe(s) actifs.
La forme pharmaceutique.
La biodisponibilité (vitesse et intensité de l'absorption de la substance active dans l'organisme).
L'autorisation de mise sur le marche (AMM) suit la même procédure pour garantir sa qualité, sécurité et efficacité.
Les règles de prescription, délivrance et surveillance par les autorités de santé.
Le taux de remboursement par la Sécurité sociale.

    Ce qui est différent dans le médicament générique

    Le prix car le brevet de la molécule originale est tombé dans le domaine public.
    Le nom commercial est différent et pour un même médicament princeps il peut y avoir plusieurs noms de génériques différents. Ce peut être le nom de dci suivi de "Ge" (comme générique), soit un autre nom choisi par le laboratoire.
    La présentation, c'est à dire la boite, la forme des comprimés, la couleur, le goût….
    Les excipients utilisés.
    Les essais de bioéquivalence qui ont été fait pour le comparer au médicament original.
    Le nom du laboratoire pharmaceutique qui le commercialise peut être diffèrent s'il s'agit d'un nouveau laboratoire.


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    Termes associés : médicament générique -
    L'information ci-dessus apporte les éléments essentiels sur ce sujet. Elle n'a pas vocation à être exhaustive et tout comme les conseils, elle ne peut se subsister à une consultation ou un diagnostic médical.
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    Article créé, modifié ou vérifié par
    Gynécologue

    Dernière mise à jour, le 21/01/2019
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